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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒

 

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号国械注准20163401103

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月

     

     

  • 预期用途

     本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。
    适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。乙型肝炎病毒核心抗原在血清中查不出来(很快被裂解),但它具有抗原性,能刺激身体的免疫系统产生出特性抗体,即核心抗体(HBcAb),故检测HBcAb可以了解人体是否有过核心抗原的刺激,即是否有过乙肝病毒的感染。所以抗HBcAb是一项乙型肝炎病毒感染的标志。乙肝核心抗体IgM通常出现在乙肝病毒感染早期,临床上常用于急性乙肝的早期诊断。但少数的慢性乙肝患者也出现核心抗体IgM阳性。在HBV感染的窗口期,抗HBc常常是唯一可测出的HBV血清标志物。

     

  • 检验原理

    本试剂盒采用捕获法。在微孔板上预包被抗人IgM μ链抗体,加入待检标本,再加入乙肝病毒核心抗原,辣根酶标记的乙肝病毒核心抗体,如有待检测抗体,则形成抗体(μ链)HBcAb-IgM抗体-乙肝核心抗原-酶标抗乙肝核心抗原抗体的复合物。加入发光底物与HRP产生发光信号。

     

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。
    3.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。
    4.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。
    5.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,检测乙肝5项半小时完成,常用项目一小时打印报告。
    6.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

     

  • 临床症状

    无明显症状,也不发病。乙型肝炎(乙肝)是一个发病率较高,对人类有着巨大危害的传染性疾病。而核心抗体-IgM(抗-HBc IgM)与急性乙肝又有着密切关系。经乙肝病毒(HBV)急性感染后,HBsAg和HBeAg在血液中的浓度下降到测不出,而保护性抗体抗-HBs尚未出现这一段时间,即急性感染后的恢复早期被称为乙肝的"窗口期",此时,抗-HBc是唯一能检出的特异性HBV指标。

     

  • 应用科室

    检验科、体检中心