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戊型肝炎病毒IgM抗体

检测试剂盒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号】 国械注准20163401102

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月。

  • 预期用途

            本产品用于体外定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

            戊型肝炎病毒 (HEV)是单股正链RNA病毒,呈球形、直径27~34nm无囊膜,核衣壳呈二十面体立体对称。HEV基因组长 7.6kb,3′端有poly A尾,有三个开放阅读读框(ORF),ORF1位于5′端(约 2kb)是非结构蛋白基因,含依赖RNA的RNA多聚酶序列,ORF2位于3′端(约 2kb)是结构蛋白的主要部分,可编码核衣壳蛋白,ORF3与ORF1和ORF2有重叠(全长369bp),也是病毒结构蛋白基因,可编码病毒特异性免疫反应抗原。HEV随病人粪便排出,通过日常生活接触传播,并可经污染食物,水源引起散发或暴发流行,发病高峰多在雨季或洪水后。目前,HEV临床诊断常用方法是检查血清中的抗-HEVIgM或IgG.急性肝炎患者在排除甲、乙、丙之后,如抗-HEVIgM或IgG阳性均可诊断为HEV急性感染。

  • 检验原理

            本试剂盒采用捕获法。在微孔板上预包被抗人IgM μ链抗体,加入待检标本,再加入辣根酶标记的戊肝病毒抗原,如有待检测抗体,则形成抗体(μ链)-抗HEV IgM抗体--酶标戊肝抗原的复合物。加入发光底物与HRP产生发光信号。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。

    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。

    3.测量线性范围宽:通常可达3~15个数量级,这是放免和酶联等方法难以实现的。

    4.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。

    5.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。

    6.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,检测乙肝5项半小时完成,常用项目一小时打印报告。

    7.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

  • 临床症状

    戊肝的传播途径主要是粪口途径,具有传播快、发病重,死亡率高的特点。戊肝的症状除了有乏力,食欲下降,恶心,呕吐外,还有可能出现发热、黄疸、胆汁淤积、肝区疼痛、大便色灰白、腹胀、腹泻等。

    戊肝的症状可以分为初期症状和晚期症状。

    初期症状主要有:消化道症状,如食欲下降、恶心、呕吐、腹胀、腹泻;乏力症状:如全身浑身无力,手腿无力,使劲握手握不紧,总有酸的感觉,同时会出现皮肤瘙痒关节疼痛的症状;黄疸症状:如尿黄、眼睛黄、皮肤黄等症状。

    晚期症状主要是肝肿大、脾肿大、肝区疼痛等。目前戊肝相当其他肝炎来讲,还是比较好治的,大部分三个月内即可治愈。

    提醒肝病患者,治疗肝病一定要去大型专业医院,及时接受专业治疗,这样才不会耽误病情,肝病治疗不同其他疾病治疗,切勿有病乱投医,治疗不当可能导致病情恶化。

     

  • 应用科室

    检验科、体检中心