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乙型肝炎病毒前S1抗原

检测试剂盒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号】 国械注准20163401105

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月。

     

  • 预期用途

             本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

             乙型肝炎病毒(HBV)外膜蛋白包括S、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗料上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用。前S1抗原与HBV-DNA检出率两者符合,前S1抗原仅在HBV-DNA阳性血清中检出。前S1蛋白随HBeAg消失而消失,且与阴转时间呈正相关,这样,前S1抗原可作为病毒清除与病毒转阴的指标。前S1抗原阳性的乙型肝炎患者传播乙型肝炎病毒比前S1抗原阴性和无症状HbsAg携带者的危险性更大,因而说明前S1抗原可反映乙型肝炎病毒复制和传染性的指标。

  • 检验原理

            本试剂盒采用双抗体夹心法。在微孔板上预包被乙型肝炎病毒前S1单抗,加入待检标本,再加入辣根过氧化酶标记的抗-HBS单抗,如有待检测抗原,则形成抗体-抗原-酶标抗体的复合物。加入发光底物与HRP产生发光信号。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。

    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。

    3.测量线性范围宽:通常可达3~15个数量级,这是放免和酶联等方法难以实现的。

    4.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。

    5.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。

    6.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,检测乙肝5项半小时完成,常用项目一小时打印报告。

    7.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

  • 临床症状

    典型症状:

    1.全身表现:患者常感身体乏力,容易疲劳,可伴轻度发热等。失眠、多梦等可能与此有关。

    2.消化道表现:肝炎时,肝功异常,胆汁分泌减少,常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等。

    3.黄疸:胆红素从尿液排出,尿液颜色变黄,是黄疸最早的表现。血液中胆红素浓度继续增加,可引起眼睛、皮肤黄染。

    4.肝区疼痛:慢性乙肝一般没有剧烈的疼痛。部分患者可有右上腹、右季肋部不适、隐痛、压痛或叩击痛。

    5.肝脾大:由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积,患者常有肝大。急性肝炎或慢性肝炎早期,脾脏无明显肿大,门静脉高压时,脾脏淤血,可引起脾大。

    其他症状:

    男性可出现勃起功能障碍;女性可出现对称或不对称性的乳腺增生、肿痛和乳房发育,偶可误诊为乳腺癌,月经失调、闭经、性欲减退等。

  • 应用科室

    检验科、体检中心