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甲型肝炎病毒IgM抗体

检测试剂盒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号】 国械注准20163401100

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月。

     

  • 预期用途

            本产品用于体外定性检测人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)。

            甲型肝炎病毒 (HAV) 属于微小RNA病毒科中的嗜肝RNA病毒属,该属仅有HAV一个种。AV呈球形,直径27-32nm,无包膜,由32个亚单位结构组成20面对称体颗粒。电镜下见实心和空心两种颗粒,实心颗粒为完整的HAV,有传染性; 空心颗粒为未成熟的不含RNA的颗粒,具有抗原性,但无传染性。HAV基因组为单股线状RNA,全长由7478个核苷酸组成。由于无论从临床表现还是从肝功能检查,都无法将急性甲型肝炎病毒感染与其他类型的肝炎病毒感染相鉴别,因此病原学检查对于诊断急性甲型肝炎病毒感染十分重要。

  • 检验原理

            本试剂盒采用捕获法。在微孔板上包被抗人IgM μ链抗体,加入待检测样品,然后再加入HAVAg、HRP-HAVAb,若待检样品中含有HAV-IgM抗体时,就能与包被的抗人IgMμ链结合,并与HAVAg、HRP-HAVAb 形成复合物,加入发光底物与HRP产生发光信号。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。

    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。

    3.测量线性范围宽:通常可达3~15个数量级,这是放免和酶联等方法难以实现的。

    4.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。

    5.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。

    6.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,检测甲肝IgM抗体1小时完成,常用项目一小时打印报告。

    7.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

  • 临床症状

    1.多数感染甲肝是亚临床发作,即没有症状。严重者出现呕吐,不想吃饭,乏力,厌油腻及眼黄脸黄尿黄。

    2.黄疸时期起病急,有畏寒、发热、全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、呕吐、腹痛、肝区痛、腹泻、鸟色逐渐加深,至本期末程浓茶状。少数病例以发热、头痛、上呼吸道症状等为主要表现。 

    3.黄疸期自觉症状可有所好转,发热减退,但尿色继续加深,巩膜、皮肤出现黄染,约于2周内达高峰。可有大便颜色变浅、皮肤骚痒、心动过缓等梗阻性黄疸表现。肝肿大至肋下1-3cm,有充实感,有压痛及叩击痛。部分病例有轻度脾肿大。

    4.恢复期黄疸逐渐退,症状减轻以至消失,肝、脾回缩,肝功能逐渐恢复正常。

  • 应用科室

    检验科、体检中心