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梅毒螺旋体抗体

检测试剂盒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    注册证号】 国械注准20163401109

    【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

    【储存条件及有效期】 2~8℃贮存,有效期12个月。

     

  • 预期用途

            本产品用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。

            梅毒螺旋体(TP)细长,5-15×0.1-0.2um,形似细密的弹簧,螺旋弯曲规则,平均8-14个,两端尖直。电镜下显示梅毒螺旋体结构复杂,从外向内分为:外膜(主要由蛋白质、糖及类脂组成)、轴丝(主要由蛋白质组成)、圆柱形菌体(包括细胞壁、细胞膜及胞浆内容物),一般染料不易着色。梅毒螺旋体有生活发育周期,分为颗粒期、球形体期及螺旋体期,平均约30小时增殖一代,发育周期与所致疾病周期、隐伏发作及慢性病程有关。

  • 检验原理

            本试剂盒采用双抗原夹心法。在微孔板上预包被高纯度重组梅毒螺旋体抗原,加入待检标本,再加入辣根过氧化酶标记的重组抗原,如有待检测抗体,则形成抗原-抗体-酶标抗原的复合物。加入发光底物与HRP产生发光信号。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。

    2.检测时间短:每个样品测量光信号的时间不超过1秒,这在医疗卫生工作中的应急情况下(如抢救、输血、应急手术、远地就诊等)十分需要。

    3.测量线性范围宽:通常可达3~15个数量级,这是放免和酶联等方法难以实现的。

    4.稳定性好:有效期可达1年以上,利于推广应用。

    5.全面定量分析:化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析,能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。

    6.操作简单快速:化学发光免疫分析操作简单快速,检测乙肝5项半小时完成,常用项目一小时打印报告。

    7.快速:安全性好:化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份,虽也有废物排除,对环境无任何有害污染。

  • 临床症状

    一、临床分期:

      早期梅毒:感染时间在2年之内的,包括一期梅毒、二期梅毒和早期潜伏梅毒。

      晚期梅毒:感染时间在2年以上,也称三期梅毒。

      潜伏梅毒:临床无任何症状,但抽血检测有异常。

      先天梅毒:早期,2岁以内发生,类似二期梅毒;晚期,2岁后发生,类似三期梅毒;先天潜伏梅毒(<2岁为早期先天潜伏梅毒,≥2岁为晚期先天潜伏梅毒)

    二、各期症状:

      梅毒是临床上最复杂的性病,但其治疗较为简便。

      一期梅毒的特点:典型的临床表现为感染2-4周后会出现硬下疳:表现为外生殖器部位发生暗红色硬肿块、浅溃疡,无痛(不疼),有软骨样的硬度,直径1-2cm,周边隆起中间凹陷,表面很干净、无污物,也没有渗出分泌物,周围淋巴结肿大,2-6周自愈。

      二期梅毒疹的特点:梅毒疹一般发生在硬下疳消退后3-4周,相当于感染后9-12周。二期梅毒是梅毒螺旋体经淋巴结进入血行引起全身广泛性损害。除引起皮肤损害外,尚可侵犯内脏及神经系统。

      二期梅毒在发疹前可有流感样综合征(头痛,低热,四肢酸困),这些前驱症,约持续3-5日,皮疹出后即消退。

      二期梅毒的皮肤损害可分为全身皮肤、粘膜发生对称泛发皮疹、斑疹、丘疹、脓疱疹等。粘膜可发生粘膜斑、扁平湿疣,传染性强。

      三期梅毒。发生在感染后2~3年乃至10年,皮肤为树胶样肿,还可涉及骨、关节、心、血管,表现为主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全和主动脉瘤等,侵及神经为脊髓痨,全身麻痹(麻痹性痴呆)。先天梅毒有早期先天梅毒,相当于后天二期,但较重。晚期先天梅毒与后天相似,但很少发生心、血管及神经病变。主要为实质性角膜炎、神经性耳聋、哈钦森氏齿(上门齿中央切痕,下小上大,宽厚相等)、佩刀形胫骨等。

      三期梅毒的特征如下:

      ①发生时间晚(感染后2-15年),病程长,如不治疗,可长达10-30年,甚至终生;

      ②症状复杂,可累及任何组织器官,包括皮肤、粘膜、骨、关节以及各内脏,较易侵犯神经系统,易与其它疾病混淆,诊断困难;

      ③体内及皮损中梅毒螺旋体少,传染力弱,但破坏组织力强,常造成组织缺损,器官破坏,可致残废,甚至危及生命;

      ④抗梅治疗虽有疗效,但对已破坏的组织器官则无法修复。

      ⑤梅毒血清反应不稳定,阴性率可达30%以上,脑脊液常有改变。

      潜伏梅毒(隐性梅毒):根据病程分为早期(病程小于2年者)和晚期(病程大于2年者),均无临床症状,但血清学检测为阳性。

      先天梅毒(肯定是母亲有梅毒)。

  • 应用科室

    检验科、体检中心